CAS: 1181267-30-0|Bilastin ITS-2
Mahsulot nomi: Bilastin ITS-2 (Impurity N19 / Nopoklik 50 / Nopoklik 22)
Kimyoviy nomi: Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat
CAS raqami: 1181267-30-0
Molekulyar formula: C20H24O5S
Molekulyar og'irligi: 376,47 g / mol
Soflik (HPLC): 97% dan katta yoki unga teng
Tashqi ko'rinishi: oq qattiq
Saqlash: 2-8 daraja, yorug'likdan himoyalangan
Eruvchanligi: DMSO, DMF, diklorometanda eriydi
Qadoqlash: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / ommaviy
Yetkazib berish muddati: stokdan 3-7 ish kuni
Xitoyda ishlab chiqarilgan|Har bir buyurtma uchun HPLC, NMR va MS ma'lumotlariga ega COA
- Butun dunyo bo'ylab yetkazib berish
- Sifat tekshiruvi
- 24/7 mijozlarga xizmat ko'rsatish
Mahsulotni tanishtirish
CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|ANDA/DMF uchun farmatsevtik nopoklik standarti|Xitoy ishlab chiqaruvchisi
Mahsulotga umumiy nuqtai
Xitoy{0}}da joylashgan ishlab chiqaruvchi sifatida, Alfa Chemical materiallariBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), yaxshi tavsiflangan{0}}farmatsevtik aralashmalar standarti. Murakkab kimyoviy tarkibga egametil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat, Bilastin sintezida asosiy tozillangan oraliq mahsulot. U HPLC tozaligi-bo'lgan maxsus COA partiyasi bilan ta'minlangan,1H NMR va MS ma'lumotlari.
Bilastin hozirda rasmiy EP nopoklik monografiyasiga ega emas, USP esa tanlangan aralashmalar uchun nazorat talablarini o'rnatdi[malumot:1]. ANDA va DMF taqdimotlari uchun ariza beruvchilar ICH Q3A identifikatsiya chegarasida yoki undan yuqori bo'lgan barcha potentsial aralashmalarni mustaqil ravishda aniqlashlari va nazorat qilishlari kerak. Bu ITS-2 kabi yaxshi tavsiflangan nopoklik standartlarini- muhim qiladiusulni ishlab chiqish, usulni tekshirish (AMV) va QC partiyasini chiqarish.
HPLC bo'yicha tozalik 97% dan katta yoki unga teng. Mahsulot oq rangli qattiq modda boʻlib, partiya-izlanuvchi maʼlumotnoma sifatida taqdim etiladi. Tegishli uchunfarmatsevtik vositachilar va nopoklik standartlari, Hayotiy fanlar qatorimizni o'rganing.
Farmatsevtika tahlilidagi ilovalar
Bilastin ITS-2 Bilastin dori moddasi va tayyor dozalash shakllarining analitik hayot aylanishi davomida qo'llaniladi. Quyidagi to'rtta stsenariy QC va analitik Ar-ge guruhlari odatda ushbu standartdan qanday foydalanishini aks ettiradi.
Bilastine API va planshetlarda nopoklik profilini aniqlash uchun HPLC/UPLC usullarini o'rnatish uchun mos yozuvlar belgisi sifatida ishlatiladi. Murakkabning UV{1}}faol tosil guruhi 220–230 nm da sezgir aniqlash imkonini beradi.
Analitik ma'lumotlarni so'rash →Aniqlik, aniqlik, o'ziga xoslik, LOD va LOQ tadqiqotlarini qo'llab-quvvatlaydi. Analitik protsedura mo'ljallangan maqsadga muvofiqligini ko'rsatish uchun tavsiflangan ITS-2 standarti talab qilinadi.
Narx so'rash →Nopoklikni aniqlash va malaka bo'limlari uchun zarur bo'lgan tavsiflangan ma'lumotnomani taqdim etadi. USP/EP kuzatuvi iloji bo'lsa, so'rov bo'yicha taqdim etilishi mumkin.
Normativ ehtiyojlarni muhokama qiling →Bilastine API va tayyor mahsulotlarni muntazam QC sinovlarida nopoklik belgisi sifatida ishlatiladi. Chiqarishdan oldin har bir partiya belgilangan nopoklik chegaralariga mos kelishini ta'minlaydi.
Namuna so'rash →Texnik spetsifikatsiyalar
uchun texnik xususiyatlarBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)quyida keltirilgan. Toʻliq tahliliy maʼlumotlarga ega-toʻplam uchun maxsus COA uchun, iltimosBiz bilan bog'lanish.
| Element | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Bilastin ITS-2 (Nopoklik N19 / Nopoklik 50 / Nopoklik 22) |
| Kimyoviy nomi | Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat |
| CAS raqami | 1181267-30-0 |
| Molekulyar formula | C20H24O5S |
| Molekulyar og'irlik | 376,47 g/mol |
| Tashqi ko'rinish | Oq qattiq |
| Tozalik (HPLC) | 97% dan katta yoki teng |
| Eruvchanlik | DMSO, DMF, diklorometanda eriydi |
| Saqlash holati | 2-8 daraja , yorug'likdan himoyalangan |
| Analitik ma'lumotlar | HPLC,1H NMR, MS (COA da) |
| Qadoqlash imkoniyatlari | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / ommaviy, maxsus mavjud |
| Hujjatlar | HPLC, NMR, MS ma'lumotlari bilan COA; SDS so'rov bo'yicha mavjud |
Eslatma: Turli etkazib beruvchilar bir xil CAS raqami uchun turli nopoklik raqamlash tizimlaridan foydalanishlari mumkin. Bilastine ITS-2 Nopoklik 50, Nopoklik N19 va Nopoklik 22 sifatida ko'rsatilgan. Iltimos, buyurtma berishda CAS raqami va kimyoviy nomi bilan tasdiqlang.
Sifat hujjatlari
HPLC tozaligi bilan{0}}to'plamga xos tahlil sertifikati,1H NMR va MS ma'lumotlari.
Laboratoriyada ishlash va saqlash uchun xavfsizlik ma'lumotlar varag'i. So'rov bo'yicha mavjud.
USP/EP kuzatuvi, Bilastin bilan bog'liq aralashmalarning maxsus sintezi yoki ommaviy miqdorlarni muhokama qiling.
Ishlab chiqarish va sifat nazorati
Bilastin ITS-2 boshqariladigan sharoitlarda sintezlanadi va HPLC bilan tavsiflanadi,1Chiqarilishdan oldin H NMR va MS. Har bir partiyaga kuzatiladigan lot raqami beriladi. Murakkab analitik mos yozuvlar materiallari uchun mos sharoitlarda, yorug'likdan himoyalangan va haroratni nazorat qilish bilan ishlov beriladi va qadoqlanadi.
Alfa Chemical shuningdek, Bilastin bilan bog'liq aralashmalar va oraliq mahsulotlarning maxsus sintezini taklif qiladi. Agar sizga veb-saytimizda ko'rsatilmagan ma'lum bir nopoklik kerak bo'lsa, strukturani yoki CAS raqamini texnik guruhimiz bilan baham ko'ring.Maxsus talablarni muhokama qiling →
Qadoqlash va jo'natish
Paketning standart o'lchamlari 50 mg, 100 mg, 250 mg va 500 mg. Maxsus miqdorlar mavjud. Qimmatli qog'ozlar 3-7 ish kuni ichida jo'natiladi. Murakkab harorat-nazorat qilinadigan sharoitda yorug'likdan himoyalangan-qadoqlangan holda jo'natiladi.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Yorug'likdan{5}}himoyalangan tashqi qadoqlangan sarg'ish flakonlar. Maxsus miqdorlar mavjud.
Kichik miqdorlar uchun xalqaro ekspress (FedEx / DHL). Qimmatli qog'ozlar 3-7 ish kuni ichida jo'natiladi. Global eksport.
HPLC bilan COA,1H NMR va MS ma'lumotlari. SDS so'rov bo'yicha mavjud. Tijorat hisob-fakturasi va qadoqlash ro'yxati kiritilgan.
2-8 daraja haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang. COA da ko'rsatilgan qayta sinov muddati ichida foydalaning.
Nima uchun Bilastine ITS-2 uchun Alfa Chemicalni tanlaysiz
Nopoklik standartlari bir-birini almashtirib bo'lmaydi. Malumot standartining qiymati uning xarakteristikasi ma'lumotlari, partiyaning kuzatilishi va me'yoriy hujjatlarda yotadi. Alfa Chemical Bilastine ITS-2 uchun nimani taqdim etadi.
Har bir partiya HPLC tozaligini o'z ichiga oladi,1H NMR va COAdagi MS ma'lumotlari. Qora quti standarti-yoʻq.
Iloji bo'lsa, farmakopeya standartlari bo'yicha kuzatuv so'rov bo'yicha taqdim etilishi mumkin.
Boshqa Bilastin nopokligi kerakmi? Tuzilmani baham ko'ring va biz fizibilite va yetkazib berish vaqtini baholaymiz.
Biz 12 soat ichida javob beramiz. Bizning jamoamiz tahliliy usullarning muvofiqligi va me'yoriy hujjatlarga bo'lgan ehtiyojni muhokama qilishi mumkin.
Tez-tez so'raladigan savollar
U Bilastine API va tayyor dozalash shakllarining analitik usullarini ishlab chiqish, usulni tekshirish va QC sinovlari uchun farmatsevtik nopoklik standarti sifatida ishlatiladi.
Ha. Turli etkazib beruvchilar bir xil CAS raqami uchun turli nopoklik raqamlash tizimlaridan foydalanadilar. Buyurtma berishda CAS 1181267-30-0 va kimyoviy nom bilan tasdiqlang.
COA HPLC tozaligini o'z ichiga oladi,1H NMR va MS ma'lumotlari. Qo'shimcha ma'lumotlar (IR, qNMR, elementar tahlil) so'rov bo'yicha taqdim etilishi mumkin.
Iloji bo'lsa, farmakopeya standartlari bo'yicha kuzatuv so'rov bo'yicha taqdim etilishi mumkin. Iltimos, maxsus talabingiz bilan biz bilan bog'laning.
2-8 daraja haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang. Qayta sinov muddati partiyaning maxsus COA-da ko'rsatilgan.
Eng kichik standart paket 50 mg ni tashkil qiladi. Maxsus miqdorlar mavjud.Biz bilan bog'lanishsizning maxsus talabingiz uchun.
Ha. Alfa Chemical Bilastin bilan bog'liq aralashmalar va oraliq mahsulotlarning maxsus sintezini taklif qiladi. Baholash uchun strukturani yoki CAS raqamini baham ko'ring.
Yo'q. Ushbu mahsulot faqat tahliliy va ilmiy-tadqiqot ishlari uchun mo'ljallangan. Odamlar yoki veterinariya uchun emas, balki diagnostika yoki terapevtik dasturlar uchun emas.
CAS 1181267-30-0 uchun kotirovka yoki COA kerakmi? Biz 12 soat ichida javob beramiz. HPLC, NMR va MS ma'lumotlari har bir buyurtma bilan birga keladi.
Iqtibos olish Namuna so'rashTegishli mahsulotlar va manbalar:
Alfa Chemical Co., Ltd Xitoyning Chjenchjou shahrida joylashgan-maxsus kimyoviy moddalar va standart standartlar ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi. Biz Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) va tegishli farmatsevtika oraliq mahsulotlarini butun dunyo bo'ylab analitik R&D va QC laboratoriyalariga yetkazib beramiz.
* Barcha mahsulot spetsifikatsiyalari mos yozuvlar uchun. Foydalanuvchilar haqiqiy sharoitlarda o'zlarining muvofiqlik testlarini o'tkazishlari kerak. Ushbu mahsulot faqat analitik va ilmiy-tadqiqot ishlari uchun mo'ljallangan. Inson yoki veterinariya uchun emas. Diagnostika yoki terapevtik dasturlar uchun emas.
Oxirgi yangilangan: 2026 yil 24 sentyabr.
Issiq teglar: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, narx, kotirovka, chegirma, stokda, sotuvda
